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“高纯把控”提升麻醉药品科技软实力

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“高纯把控”提升麻醉药品科技软实力

“高纯把控”提升麻醉药品科技软实力

图为技术人员使用高效液相色谱仪(yèxiāngsèpǔyí)进行进样操作。  记者 董永博(dǒngyǒngbó) 摄

走进河北省麻醉药(mázuìyào)技术创新中心,技术人员(jìshùrényuán)正在对麻醉药品七氟烷的生产系统进行调试。“七氟烷需要特定的低温密封系统,这样才能(cáinéng)很好地保证药品的纯度。”技术人员说。

由河北一品制药(zhìyào)股份有限公司和石家庄学院共同建立的河北省(héběishěng)麻醉药技术创新中心,挂牌于一品制药公司内(nèi),主要开展(kāizhǎn)高纯麻醉药的研发与制造,是我市麻醉药生产同领域共性问题联合攻关的重要科技创新平台,其生产的麻醉类药品在同行业中达到领先水平。

6月17日,记者来到一品制药,对麻醉药技术创新(chuàngxīn)中心进行深入采访。技术创新中心实验室(shíyànshì)里,企业总工程师王海军向记者详细谈起创新中心在麻醉药生产系统(xìtǒng)研发过程中发挥的重要作用。

麻醉药品只有(zhǐyǒu)达到高纯度、低杂质的要求,才能确保手术(shǒushù)安全,这就需要其杂质含量控制在百万分之五十以内。而(ér)只有做好生产系统的密封工作,不被外界污染,才能保证药品的纯度。

“拿‘七氟烷’的生产为例,要想在生产过程中防止外界气体的侵入,密封圈(mìfēngquān)(mìfēngquān)的密封效果至关重要,普通氟化橡胶材质的密封圈难以适应‘七氟烷’高纯度的特性,需要研发密封效果等高的密封圈。”王海军说,为了达到这一技术(jìshù)要求,技术创新(jìshùchuàngxīn)中心组成攻关团队,由石家庄(shíjiāzhuāng)学院教授与企业技术人员担任骨干,来解决这一技术难题。

在石家庄学院常明教授的带领下,攻关团队利用变温光谱组学技术,对上千个红外数据进行了(le)甄别分析,最终确定了适用的型号,成功解决了这一技术要求(yāoqiú),保证了药品的质量,提高了生产(shēngchǎn)效率。

一品制药目前已经开发了吸入用麻醉药全系列产品(chǎnpǐn),在研产品30余项,每年研发经费投入达(dá)2000万元以上。依托技术创新中心,企业技术不断更新迭代,不仅做出了效果更佳的麻醉药,还最新开发了镇痛类药物(lèiyàowù),为老年人居家使用提供便利(biànlì)。

“与以往的麻醉药不同,镇痛类药物需要释放时间更长,要在24小时达到85%以上。”研发部经理程瑶说,镇痛贴的药效特点(tèdiǎn)对药物原料(yuánliào)的配方(pèifāng)和工艺控制有着严格(yángé)的要求,企业利用技术创新中心的人才和技术优势,经过上百次的反复调试,确定(quèdìng)了最终的缓释处方,测试后,远远超出了预期的效果。

生物医药行业(hángyè)容易产生有害废料,一品(yīpǐn)药业以绿色生产为目标,不断优化工艺参数。每批产品生产后,都会进行(jìnxíng)周边环境(zhōubiānhuánjìng)的监测,以前,企业某种药品原料生产的废液中含有废酸,对环境有一定的污染。技术创新中心在发现(fāxiàn)这一情况后,采用有效的精馏技术,多次进行溶剂回收套用,降低了三废的排放。

这样的(de)技术突破在(zài)产品研发过程中(zhōng)时常出现,正是(zhèngshì)有了技术创新中心的支持,才使企业研发出越来越多种类的麻醉药品,科技软实力不断增强。目前,麻醉药及相关产品已授权发明专利10余个,发表相关文章20余篇。

从高纯度麻醉药的(de)制造到(dào)绿色生产工艺的改进,从新药的研发到技术的提升,每一项成果都凝聚着科技创新平台的技术支持。随着技术难关(nánguān)的不断攻克(gōngkè)和科研成果的持续转化,科技企业在平台支持和政策激励下加大(jiādà)研发投入,实现了技术创新,推动了更多科研成果从实验室走向产业化。(记者 赵 艺)

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